GMP - Good Manufacturing Practice (надлежащая производственная практика) - особые правила производства лекарственных и косметических препаратов, которые производитель обязан выполнять, чтобы выпускать качественную продукцию. Предполагается, что производитель работает только на высококачественном оборудовании, располагает системой внутреннего контроля качества на каждом этапе производства. Good Manufacturing Practice минимизирует человеческий фактор при производстве продукта.

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

Международный стандарт GMP включает в себя достаточно обширный ряд показателей, которым должны соответствовать npeдприятия, выпускающие ту или иную продукцию. GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа - от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции.

В настоящее время важнейшими элементами концепции GMP являются:

• соответствие всей технологической и контрольной документации на производстве содержанию регистрационного досье на соответствующий препарат;
• жесткий контроль за соблюдением правил, предполагающий не только декларированное, но и фактическое применение санкций к предприятиям-нарушителям.

Сертификаты на продукцию 4Life (Украина)

Сертификаты на продукцию 4Life (Россия)

 

 

 

Сертификаты Антидопингового центра Минздрава РФ

 

 

 

 

 

Методическое письмо Минздрава РФ «Иммунореабилитация при инфекционно-воспалительных и соматических заболеваниях с использованием Трансфер факторов» (2004 г.) Смотреть